Импортеры лекарств теперь обязаны иметь сертификат GMP

16.02.2013, 13:18

В Украине с 15 февраля вводятся европейские требования к качеству импортных лекарств. Об этом заявила народный депутат от Партии регионов, председатель Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева, сообщили в пресс-службе ПР.

"С 15 февраля 2013 года вводится в действие требование о предоставлении сертификата GMP при ввозе импортных лекарств на территорию нашей страны", - сказала она.

Т.Бахтеева подчеркнула, что согласно официальным данным, сегодня на фармацевтическом рынке Украины удельный вес ввозимых импортных препаратов, которые производятся в ненадлежащих условиях, составляет 11% в упаковках и более 17% - в денежном выражении.

Введение обязательного подтверждения наличия сертификата GMP для каждого ввозимого в Украину лекарственного средства защитит граждан от возможного ввоза некачественной продукции, отмечается в сообщении.

Также Т.Бахтеева напомнила, что с 1 марта 2013 года вступит в действие Закон "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определение термина "активный фармацевтический ингредиент" N 5038-VI, который предусматривает лицензирование импорта лекарственных средств.

В переходной период лицензии будут выдаваться по "заявительному принципу". Лицензировать импорт лекарственных препаратов будет Государственная служба лекарственных средств. Такое решение было принято правительством 11 февраля 2013 года соответствующим постановлением N 103, которое вступит в силу с 1 марта.

GMP - система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

С 1 марта в Украине вступает в силу закон о лицензировании импорта лекарств. Документ коснется около 8 тыс. наименований лекарств, которые ввозят на территорию Украины.

Общественные организации, врачи и пациенты призвали Президента Виктора Януковича отменить данный закон. По их мнению, режим лицензирования оставит граждан Украины без доступа к большинству импортных лекарств. Об этом сообщает УНИАН.

Читайте також