Верховная Рада Украины приняла за основу проект закона о внесении изменений в некоторые законы Украины о предупреждении фальсификации лекарственных средств.
Законопроект N7146 предлагает внести изменения в Закону "О лекарственных средствах", Уголовный и Уголовно-процессуальный кодексы, Кодекс Украины об административных правонарушениях.
Проект, в частности, предусматривает на законодательном уровне определить термин "фальсифицированные лекарственные средства" и установить уголовную и административную ответственность за изготовление и реализацию фальсифицированных лекарственных средств. Согласно изменениям "фальсифицированные лекарственные средства - лекарственные средства, изготовленные с нарушением установленных требований в части несоответствия нанесенной маркировки фактическому содержимому ингредиентов или содержимого ингредиентов в несоответственном составе, отсутствия или недостаточного количества активных веществ, и/или лекарственные средства которые не соответствуют установленным требованиям относительно упаковки, в том числе с неправомерным использованием знака для товаров и услуг, или копированием формы, упаковки, внешнего оформления товара другого производителя, а также лекарственные средства, которые изготовлены другим производителем, чем заявленный в регистрационном удостоверении".
Проект также предлагает установить, что "Государственное управление в сфере оборота лекарственных средств осуществляется путем:
- регистрации, сертификации и стандартизации лекарственных средств;
- лицензирования, сертификации, и квотирования отдельных видов деятельности в сфере оборота лекарственных средств;
- аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере оборота лекарственных средств;
- контроля за изготовлением, производством, качеством, безопасностью, эффективностью, хранением, транспортировкой, реализацией (торговлей), условиями отпуска, утилизацией, уничтожением лекарственных средств".
Законопроект предлагает дополнить Уголовный кодекс новой статьей 2271 "Изготовление, приобретение, перевозка или хранение с целью сбыта, а также сбыт, маркировка, ввоз в Украину и вывоз из Украины фальсифицированных лекарственных средств".
Предусматривается, что:
"1. Умышленное изготовление, приобретение или хранение с целью сбыта, а также сбыт или транспортировка с целью сбыта лекарственных средств, что заведомо не соответствует требованиям законодательства, установленным стандартам, нормам, правилам и техническим условиям (фальсификация лекарственных средств), если такие действия совершенны в крупных размерах, -
карается штрафом в размере от пятисот до тысячи не облагаемых налогом минимумов доходов граждан или ограничением воли сроком до трех лет, с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья и оборудования для их изготовления.
2. Те же действия, если они совершены повторно, или по предварительному сговору группой лиц, или в особо крупных размерах, а также изготовление фальсифицированных лекарственных средств с использованием оборудования, которое обеспечивает их массовое производство, -
караются лишением свободы на срок от трех до пяти лет, с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья, транспортных средств и оборудования для их изготовления.
3. Действия, предусмотренные частями первой или второй этой статьи, если такие действия причинили угрозу для жизни и здоровья людей, повлекли смерть лица или иные тяжкие последствия, -
караются лишением свободы на срок от пяти до десяти лет, с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья, транспортных средств и оборудования для их изготовления, и конфискацией имущества.
Примечание. Фальсификация лекарственных средств считается совершенной в крупном размере - если стоимость фальсифицированных лекарственных средств в двести и более раз превышает не облагаемый налогом минимум доходов граждан, а совершенной в особо крупном размере - если стоимость фальсифицированных лекарственных средств в тысячу и более раз превышает не облагаемый налогом минимум доходов граждан".
Инф. Верховной Рады Украины.
