По информации Государственной службы Украины по лекарственным средствам, которая постановлением Кабинета Министров Украины от 11.02.2013 N 103 "О внесении изменения в пункт 5 перечня органов лицензирования" определена органом лицензирования хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, по состоянию на 12:00 5 марта 2013 года принято 132 заявления на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств от субъектов хозяйствования.
По результатам рассмотрения заявлений и документов, связанных с ними, Гослекслужбой Украины принято решение о выдаче лицензий 129 субъектам хозяйствования на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, а также заверенных Гослекслужбой копий указанной лицензии для обособленных подразделений лицензиата.
Как отмечалось ранее, Гослекслужбой Украины 1 марта 2013 начала выдачу лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств по упрощенной процедуре.
Лицензирование импорта является обычной мировой нормой, которая гарантирует качество, безопасность, эффективность и соответствие требованиям регистрационного досье каждой серии препарата. Законом Украины "О внесении изменений в некоторые законы Украины о лицензировании импорта лекарственных средств и определение термина "активный фармацевтический ингредиент" от 04.07.2012 N 5038-VI положения о лицензировании импорта лекарственных средств внесены в Закон Украины "О лекарственных средствах" и "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности". Норма вступила в действие 1 марта 2013 года.
Инф. пресс-службы Министерства здравоохранения Украины.
