Министерством здравоохранения Украины был подготовлен и вынесен на общественное обсуждение проект документа "Правила торговли лекарственными средствами", который был разработан для изменения уже действующих Правил розничной реализации лекарственных средств. (укр.)
Актуальність розробки нового документу продиктована часом та необхідністю законодавчого вирішення цілої низки питань щодо оптової торгівлі, урегулювання роздрібної торгівлі лікарськими засобами, підвищення рівня обслуговування громадян тощо.
У проекті документу "Правила торгівлі лікарськими засобами" визначаються основні правила торгівлі лікарськими засобами. А саме: на оптовому складі повинен знаходитися обов'язковий переліку лікарських засобів, який затверджує МОЗ. Площа виробничих приміщень не повинна бути менше ніж 250 м2, службово-побутових приміщень - не менше 50 м . У документі оговорюються вимоги щодо обладнання окремих зон для підтримання загальних та специфічних умов зберігання лікарських засобів відповідно до їх складу (фізико-хімічних властивостей, впливу факторів зовнішнього середовища). Окрім оговорені правила забезпечення належних умов транспортування лікарських засобів.
Щодо урегулювання роздрібної торгівлі лікарськими засобами основною є вимога щодо реалізації лікарських засобів тільки через аптеки та аптечні пункти, котрі мають всі необхідні можливості для забезпечення продажу та збереження лікарських препаратів.
Сьогодні в Україні 21 000 аптек і аптечних закладів, з них приблизно 7000 (30%) складають аптечні кіоски. Таким чином, можна говорити, про те, що у момент поновлення ліцензій на здійснення оптово-роздрібної торгівлі (котра видається терміном на 3 роки) лікарськими засобами, не будуть поновлені ліцензії для тих закладів у яких не забезпечуються належні умови зберігання лікарських засобів.
Положення нових правил розширяють можливість забезпечення доступності до лікарських засобів жителів сільської місцевості. Сьогодні не кожний населений пункт має свою аптеку, саме виходячи в завдання щодо забезпечення доступності до ЛЗ передбачається створення аптечного пункту безпосередньо у лікувально-профілактичному закладі з мінімальною площею 18 м2, також для сільської місцевості пропонується передбачити можливість, у випадку відсутності в селі аптеки, відкривати аптечний пункт як юридичну особу у фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктах, сільській лікарській амбулаторії (без необхідності створення базової аптеки), передбачивши обов'язкову наявність лікарських засобів мінімального асортименту, який теж затверджується МОЗ, медичними працівниками. Окрім того, підвищуються вимоги до провізорів та реалі заторів лікарських засобів та виробів медичного призначення.
Для визначення основних правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки передбачається в найкоротші строки підготувати окремий нормативний документ.
Коментуючи нові правила заступник міністра охорони здоров'я України, Голова державної служби лікарських засобів Михайло Пасічник зазначив: "Всі сьогоднішні дії Міністерства охорони здоров'я направлені на виконання розпоряджень Президента і Уряду країни щодо забезпечення населення доступними і якісними лікарськими засобами. Ми не збираємося робити докорінну перебудову, Правила, котрі ми плануємо запровадити передбачають поетапність змін. І кожен власник аптечного кіоску буде мати достатньо часу для удосконалення системи діяльності свого аптечного закладу. Ми передбачаємо, що більше третини сьогоднішніх кіосків переростуть у повно форматні аптеки. Тому я вважаю, що сьогодні говорити про значне скорочення не варто. Більше того, кожен громадянин має право на отримання в аптеці кваліфікованої консультації, а при необхідності і першої допомоги. Саме тому новими проектом передбачено підвищення кваліфікаційного складу працівників. Запровадження комплексних заходів дадуть можливість по-перше гармонізувати чинне законодавство у сфені фармацевтики до європейських стандартів і що саме головне - це ще один крок на шляху забезпечення жителів нашої держави якісними і доступними лікарськими засобами".
По материалам пресс-службы Министерства здравоохранения Украины.
